產品型號：

廠商性質：生產廠家

所在地：三明市

更新時間：2025-11-03

產品簡介：

【適用范圍】

斑點芯室包被待測物質，供不同原因接觸引起的、多發生在表皮上的接觸性皮炎、濕疹、化妝品皮炎、職業性皮膚病及其他不明原因造成的反應性皮膚過敏，需要尋找病因、檢查過敏原時使用。

【檢驗原理】

當過敏患者的皮膚或粘膜接觸致敏物質時，致敏物質通過皮膚或粘膜進入機體，并由抗原呈遞細胞將抗原呈遞給T淋巴細胞，使特異性T淋巴細胞活化，誘發炎癥反應。皮膚斑點試驗芯室就是利用這一原理，人為地將可疑的致敏物質配置成一定濃度，加載于皮膚斑點試驗芯室并敷貼于人體遮蓋部位（常在后背、前臂屈側），經過一定時間，根據有否陽性反應來確定受試物是否系致敏物質。

【操作方法】

1. 試驗部位：上背部脊柱兩側或前臂屈側的正常皮膚。

2. 將待測部位皮膚清潔干凈并擦干。

3. 去除皮膚斑點試驗芯室的保護紙，將含有低分子化合物的皮膚斑點試驗芯室自下向上貼牢、貼平并用手掌輕輕壓幾下，以便排出空氣。

4. 觀察結果時間：貼敷后48小時，首先去除皮膚斑點試驗芯室，為避免斑試器壓迫皮膚所可能造成的反應，應在去除皮膚斑點試驗芯室至少30分鐘后觀察結果。

圖示：

【結果判定】

【注意事項】

1、孕婦不宜做本試驗。

2、皮炎急性期不宜作斑貼試驗，病人應在皮炎*消退兩周后作斑貼試驗。

3、必須囑咐受試者，如發生強烈反應，可隨時去掉斑試物。

4、病人受試前兩周及受試期間不要內服皮質類固醇激素（強的松15mg/日即可抑制斑貼試驗反應），試驗前兩天及受試期間宜停用抗組織胺類藥物。

5、夏季酷暑不宜做皮膚斑貼試驗。斑試期間要保持試驗皮膚干燥，不宜洗澡或做易出汗的活動。

6、不要挪動斑貼，防止脫落，也不應飲酒及搔撓斑試部位。

7、應保持斑試物在皮膚上48小時，盡量不要過早地去除斑試物，試驗部位要有標記，膠帶粘貼一定要密閉，以避免出現假陽性結果。必要時（如高度懷疑對該變應原過敏而72小時呈陰性者），在斑貼后第七天進行第三次觀察或重復試驗。

8、斑貼初篩試驗的同時，不應忽視對患者實際接觸的可疑致敏物質進行斑貼試驗。

9、本產品為一次性使用，禁止重復使用。

【其他信息】

國家號：ZL 201220102791.5

產品注冊證號：閩明食藥監械(準)字2012第1640007號

執行產品標準：YZB/閩明0014-2012

醫療器械生產企業許可證號：閩食藥管械生產許第20110297號

規  格：50貼/盒（25人份）、100貼/盒（50人份）

有效期：24個月。

貯  藏：試劑盒置常溫保存。